NMPA 9月19日的藥品批準證明文件送達信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供BE服務的新華制藥（高密）有限公司抗感染藥物克拉霉素顆粒（0.125g）通過一致性評價，為國內(nèi)首家過評。
  克拉霉素是較為常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，可用于治療克拉霉素敏感菌所引起的多種感染性疾病，20世紀90年代由日本大正公司開發(fā)成功。克拉霉素顆粒屬于我國醫(yī)保乙類品種，相關數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)克拉霉素銷售額達8.42億元。
  國內(nèi)克拉霉素顆粒批文多達20余個，涉及17家藥企。截至目前，僅新華制藥（高密）有限公司一家企業(yè)過評。